2025-06-18 13:53:12
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2025年5月22日，由国药励展联合PharmaTEC制药业、流程工业主办的2025生物制药技术交流会在广州第92届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间盛大召开。本次交流会以“创新驱动工艺升级 精益赋能生产增效”为主题，汇聚正大天晴、东曜药业、云舟生物等领军企业代表及国际技术专家，围绕生物制药工艺革新、智能制造、合规升级等核心议题展开深度对话。会议通过7场专题报告呈现了生物制药技术创新与产业升级实践路径。
周昀｜东曜药业偶联及制剂生产总监
一次性组件在生物医药中的应用解析
东曜药业偶联及制剂生产总监周昀，在本次交流会中系统分享了一次性组件的质量控制与应用实践经验。他详细解析了材质选择、尺寸适配、强度测试、化学兼容性及E&L研究等关键质控要点，并结合ADC药物生产案例，阐述了如何通过异物控制、无菌连接操作优化等实践解决实际问题。周昀强调，一次性组件的科学选型与严格质控是保障生物药生产安全与效率的核心，东曜药业凭借一体化CDMO平台和成熟技术团队，为行业提供了从研发到商业化的全流程解决方案。
叶勋｜制药用水专家
节能降耗，从一种非蒸馏注射用水制备专利技术开始
制药用水专家叶勋老师，在本次演讲中，深入解读了2025版中国药典对注射用水制备的最新规定，指出非蒸馏技术已获国际认可。他重点介绍了一项创新发明专利——非蒸馏常温注射用水制备系统，该技术通过大功率紫外线（99.999%微生物杀灭率）和电去离子（CEDI）协同作用，高效分解内毒素并吸附残留离子，实现与蒸馏法等效的微生物控制。相比传统膜法工艺，该技术无需频繁更换超滤膜，显著降低运行成本，为制药行业提供了更节能、可持续的纯化水解决方案。
黄庆｜正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司副总经理
生物制剂抗体产品上市后变更管理与案例
正大天晴南京顺欣制药副总经理黄庆，在演讲中系统介绍了单抗产品上市后变更管理的实践经验。他详细分析了变更驱动因素，包括质量提升、工艺优化、新法规要求等，并通过新建工作细胞库、批量放大等案例，阐述了工艺、质量及稳定性可比性研究的核心要点。黄庆强调，基于国家药监局相关指导原则，通过科学评估与充分验证，确保变更后产品的安全性和有效性，为生物制品企业提供了重要参考。
随着“十四五”生物经济发展规划深入实施，本次交流会为行业搭建了高水平的技术交流平台。与会专家带来的ADC药物质控、寡核苷酸模块化生产、智能纯化装备等创新方案，彰显了中国生物制药产业从“跟跑”到“并跑”的技术跨越。未来，主办方将持续聚焦行业痛点，打造产学研用融合的生态圈，助力中国生物医药向全球价值链高端迈进。即将于11月12-14日在重庆国际博览中心举办的第93届API China期间，主办方将继续举办生物制药技术相关的会议，敬请期待！
精彩花絮
2025生物制药技术交流会
PHARM HOME
第93届API China
